TFC gagal manfaat laman sendiri pada aksi suku akhir menentang JDT [ 11m ago ]

SunGen Pharma Menerima Kelulusan ANDA Ketujuh daripada FDA AS

Tarikh kemaskini: 10/09/2019
PRINCETON, N.J., 10 Sept (Bernama) -- SunGen Pharma, sebuah syarikat farmaseutikal pengkhususan liabiliti terhad yang membangunkan, membuat mengikut kontrak dan menjual produk siap farmaseutikal pada hari ini telah mengumumkan penerimaan kelulusan ANDA yang ketujuh daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS.

ANDA ketujuh yang diluluskan adalah untuk Fosapreptant bagi Suntikan 150mg/vial. Produk ubat ini digunakan untuk rawatan sindrom muntah berkitar dan muntah dicetuskan kemoterapi peringkat akhir. Ini ialah produk blokbuster sub yang bernilai lebih $350M dalam saiz pasaran AS untuk tahun 2018 menurut IQVIA. Paten buku jingga RLD Emend® tamat tempoh pada 4hb Sept dan SunGen memperoleh kelulusan ANDA pada 5hb Sept, menjadikannya gelombang pertama bagi semua kelulusan generik untuk RLD Emend®.



Untuk teks penuh, sila klik di sini

       Berita Utama Terdahulu